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CIELEC a mi en place des solutions validées au sein de divers laboratoires pharmaceutiques au Maroc et ce depuis 2002 : AFRICPHAR , PFIZER , SOTHEMA , COOEPRPHARMA , MC PHARMA , PROMOPHARM , PHI…

Comprendre l’importance et la complexité de la qualification et de la validation (par exemple, ISPE GAMP® 5) peut réduire le coût, le temps et éviter toute confusion en matière d’application des réglementations.

  • Réponse active aux dernières évolutions réglementaires, exemple : PAT.
  • Stratégie d’ingénierie basée sur des solutions ‘testées et validées une fois pour une utilisation à l’infini’.
  • Intégration des exigences de la réglementation FDA 21 CFR Part 11.
  • Parcours de validation pour la mise à jour des solutions « Wrap & Comply ».
  • Modèles de validation éprouvés et prêts à l’emploi pour la qualification / la validation ISPE GAMP® 5 (Cat3 pour le produit, Cat4-5 pour la solution).
  • Support intégral du cycle de vie sur le modèle « V » des directives ISPE GAMP® 5 – maximisant la productivité et l’efficacité.
  • Gestion du contrôle des changements