CIELEC conçoit, installe et qualifie des systèmes EMS (Environmental Monitoring System) pour l’industrie pharmaceutique au Maroc : température, hygrométrie et pression différentielle enregistrées en continu, avec des données conformes FDA 21 CFR Part 11, BPF et ALCOA+.
Partenaire Eurotherm au Maroc, CIELEC a mis en place des solutions validées dans des laboratoires pharmaceutiques marocains depuis 2002. Salles propres, zones de production, laboratoires de contrôle, chambres froides, entrepôts : chaque zone est surveillée avec alarmes sur dépassement de seuils et rapports automatisés, consultables via serveur web.
L’architecture de notre EMS
Pourquoi un EMS dédié,
séparé de la GTB ?
Les autorités (FDA, MHRA, EMA…) exigent une mesure précise et un enregistrement fiable des paramètres environnementaux. Utiliser la GTB pour cela place toute la GTB dans le périmètre de qualification, ce qui alourdit coûts et délais, et un arrêt imprévu de la GTB peut interrompre l’enregistrement des données BPF.
L’ISPE recommande donc de séparer l’EMS de la GTB : seuls les paramètres critiques sont qualifiés, la validation est plus rapide et moins coûteuse, et la surveillance reste indépendante.
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Nos marques pour cette application
Un EMS à installer ou à qualifier ?
Décrivez vos zones et vos paramètres à surveiller : nous vous proposons l’architecture adaptée, du simple poste au multi-bâtiments.
Ils nous font confiance
Industries pharmaceutiques, agroalimentaires, plasturgie, cartonnerie, câblerie, verre, aéronautique.
