BPD au Maroc : bonnes pratiques de distribution

BPD · GDP · Chaîne du froid

CIELEC propose au Maroc les produits et solutions qui aident à respecter les bonnes pratiques de distribution (BPD). Enregistreurs, sondes et cartographie pour le stockage et le transport de produits sensibles à la température, depuis Casablanca.

BPD en bref

Les bonnes pratiques de distribution (BPD, en anglais GDP pour Good Distribution Practice) encadrent le stockage et le transport des médicaments et produits de santé. Elles exigent de démontrer que les produits restent dans leurs limites de température, de la sortie de production jusqu’au patient.

Ce qui concerne la température

Cartographie des entrepôtsDémonstration que les produits sensibles sont stockés conformément aux BPF et BPD, selon FD X15-140.

Surveillance continueEnregistrement de la température et de l’humidité avec alarme en cas de dépassement.

Chambres froides et réfrigérateursSuivi de la température des produits stockés.

TransportEnregistreurs pour le suivi de la chaîne du froid pendant le transport.

Instruments étalonnésEnregistreurs et sondes étalonnés, avec certificats.

PreuvesRelevés et rapports exploitables en inspection.

Les produits et solutions CIELEC

EnregistreursEnregistreurs KIMO, COMET et Lascar pour stockage et transport.Chaîne du froid et vaccinsEnregistreurs de température pour réfrigérateurs, chambres froides et vaccins.Cartographie des entrepôtsCapteurs et enregistreurs étalonnés pour la cartographie thermique.SondesSondes de température pour chambres froides et enceintes.

Des données fiables pour la chaîne du froid

Les enregistrements de température servent de preuve en inspection : ils doivent donc être complets, lisibles et protégés. Les principes ALCOA+ décrivent ces qualités, et les solutions de surveillance avec piste d’audit et alarmes y répondent. La fonction « Store & Forward » des solutions Eurotherm évite les pertes de données en cas de coupure réseau.

Voir aussi la surveillance environnementale (EMS) et les exigences GxP.

Qui est concerné au Maroc ?

grossistes-répartiteurs et entrepôts de produits de santé ;
laboratoires pharmaceutiques et leurs dépôts ;
pharmacies et établissements de santé ;
transporteurs de produits sous température dirigée.

Questions fréquentes

BPD et GDP : est-ce la même chose ?

Oui. BPD est l’appellation française, GDP (Good Distribution Practice) l’appellation anglaise.

Qu’est-ce que la cartographie d’un entrepôt ?

C’est une campagne de mesures de température et d’humidité qui révèle les zones les plus défavorables d’un volume de stockage. Elle est encadrée par la norme FD X15-140.

Quels produits CIELEC pour la chaîne du froid ?

Des enregistreurs KIMO, COMET et Lascar, des sondes et des solutions de surveillance. Les enregistreurs Lascar sont proposés pour les vaccins.

Comment conserver des preuves de température ?

Avec des enregistreurs et des solutions de surveillance qui horodatent les données, déclenchent des alarmes et produisent des rapports exploitables en inspection.

Livrez-vous partout au Maroc ?

Oui. CIELEC est basée à Casablanca et livre dans tout le Maroc.

Pour aller plus loin : GxP, HACCP, cartographie des entrepôts, chaîne du froid et vaccins, enregistreurs au Maroc et toutes les normes.