GxP · BPF · BPD · Pharma

CIELEC propose au Maroc les produits et solutions qui aident les industriels de la santé à répondre aux exigences GxP. Enregistreurs, capteurs, surveillance environnementale et supervision : des solutions pour la fabrication, le stockage et la distribution, depuis Casablanca.

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GxP en bref

GxP désigne l’ensemble des « bonnes pratiques » qui encadrent les produits de santé : fabrication, laboratoire, essais cliniques, distribution. Le « x » remplace la lettre de l’activité concernée.

Les bonnes pratiques concernées

BPF / GMPBonnes pratiques de fabrication des médicaments.
BPD / GDPBonnes pratiques de distribution : stockage et transport à température maîtrisée.
BPL / GLPBonnes pratiques de laboratoire.
BPC / GCPBonnes pratiques cliniques.
Intégrité des donnéesPrincipes ALCOA+ appliqués aux données GxP.
Systèmes informatisésValidation selon GAMP 5, annexe 11 des BPF et 21 CFR Part 11.

Les produits et solutions CIELEC

Qui est concerné au Maroc ?

  • laboratoires pharmaceutiques et sites de production ;
  • laboratoires de contrôle qualité ;
  • grossistes-répartiteurs, entrepôts et chambres froides ;
  • pharmacies et établissements de santé.

Questions fréquentes

Que signifie GxP ?

GxP regroupe les bonnes pratiques (Good Practices) applicables aux produits de santé. Le « x » désigne l’activité : Manufacturing (fabrication), Laboratory, Clinical, Distribution.

GxP et ALCOA+ : quel lien ?

Les données produites en environnement GxP doivent respecter les principes ALCOA+ pour être jugées fiables par les inspecteurs.

Quels produits CIELEC pour un site GxP ?

Des enregistreurs, des sondes, des solutions de surveillance environnementale (EMS) et de supervision. CIELEC vous conseille sur le produit adapté.

Livrez-vous partout au Maroc ?

Oui. CIELEC est basée à Casablanca et livre dans tout le Maroc.

Pour aller plus loin : BPF, BPD, ALCOA+, 21 CFR Part 11, industrie pharmaceutique et toutes les normes.

Conseil et SAV à Casablanca

CIELEC vous conseille sur le choix des produits et assure le suivi après vente. Retrouvez nos produits dans notre boutique en ligne.

Un projet GxP à équiper ?

Décrivez-nous votre besoin : nous vous conseillons les produits adaptés et vous répondons rapidement.

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